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2016-2022年中国仿制药市场运营状况分析及投资前景价值评估报告

       仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。

      2016年3月6日,国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。
      仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。进行质量和疗效的一致性评价,就是要求对已经批准上市的仿制药品,在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,这样有利于节约社会的医药费用。
      国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价。化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价;逾期未完成的,不予再注册。
      由于全球人口走向高龄化、新药价格越趋昂贵,使得医疗支出日益沉重,多国政府开始积极鼓励使用仿制药。虽然有美国借着TPP与双边自由贸易协议,在国际间力推专利链接,与质量法规风险等因素限制,全球仿制药市场仍呈现稳定增长态势。TrendForce集邦科技预估2016年全球仿制药市场规模约可达3149亿美元,2019年可达约4099亿美元,2015~2019年复合增长率约为8.7%。
 
2015-2019年全球仿制药市场规模(十亿美元)
 
      仿制药存在的重大意义,是让社会大众能以可负担起的价格获得药品治疗。TrendForce生物技术分析师刘适宁指出,由于医疗支出节节高涨,造成各国财政沉重负担,许多国家纷纷祭出鼓励政策,意图扩大仿制药的普及率来降低医疗支出。如日本厚生省目标2020年仿制药用量市场份额达80%,并积极核准仿制药上市。法国推行医疗支出成本控管计划,拟透过降低药价与增加仿制药的使用,在2017年达到仿制药占药品总支出25%的目标。
      智研数据研究中心发布的《2016-2022年中国仿制药市场运营状况分析及投资前景价值评估报告》共十二章。首先介绍了仿制药 行业市场发展环境、仿制药 整体运行态势等,接着分析了仿制药 行业市场运行的现状,然后介绍了仿制药 市场竞争格局。随后,报告对仿制药 做了重点企业经营状况分析,最后分析了仿制药 行业发展趋势与投资预测。您若想对仿制药 产业有个系统的了解或者想投资仿制药 行业,本报告是您不可或缺的重要工具。
      本研究报告数据主要采用国家统计数据,海关总署,问卷调查数据,商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局,部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据,企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等,价格数据主要来自于各类市场监测数据库。
 
报告目录:
第一部分 行业运行环境
第一章 2015年全球仿制药市场运行态势分析 1
第一节 2015年全球仿制药市场运行环境分析 1
一、世界经济现状及影响分析 1
二、欧盟新政力推仿制药普及使用 3
第二节 2015年全球仿制药市场动态分析 7
一、世界专利药品保护期到期情况 7
二、全球仿制药市场规模及增速分析 11
三、东欧、印度、南美等生产仿制药低价抢滩欧美市场 15
四、仿制药与品牌药专利权成诉讼的焦点 16
五、全球生物仿制药市场规模 19
六、全球仿制药市场竞争形式和分配情况 22
第三节 2015年全球已经上市生物防制药市场分析 24
一、胰岛素 24
二、人类生长因子 28
三、促血红细胞生长素(EPO) 29
四、集落刺激因子(G-CSF) 32
五、干扰素 32
 
第二章 2015年全球部分国家仿制药市场运行透析 36
第一节 2015年全球仿制药重点国家市场分析 36
一、美国 36
1、仿制药称雄美国市场 36
2、美国15种畅销处方药仿制药占14席 38
3、美"生物仿制药途径"为药品专利博弈设新规 44
二、印度 46
1、印度的国际化发展 46
2、印度非专利药出口贸易情况 51
3、印度仿制药重点企业(南新、西普拉) 52
三、澳大利亚 64
第二节 2015年欧洲四大新兴仿制药市场分析 66
一、法国 67
二、葡萄牙 67
三、意大利 68
四、西班牙 69
 
第三章 2015年全球大型仿制药企业运营态势分析 71
第一节 山德士(Sandoz) 71
第二节 新梯瓦公司 76
第三节 冰岛仿制药企业 80
 
第二部分 行业运行现状
第四章 2015年中国仿制药市场运行环境解析 83
第一节 国内宏观经济环境分析 83
一、GDP历史变动轨迹分析 83
二、固定资产投资历史变动轨迹分析 86
三、2015年中国宏观经济发展预测分析 89
第二节 2015年中国仿制药市场政策环境分析 93
一、专家解读仿制药审批新程序 93
二、中国药品注册管理办法 94
三、中国药品流通及市场政策监管 127
四、药品注册司:支持中国仿制药走上国际市场 136
五、促进我国仿制药发展的政策建议 136
六、相关产业政策解析 137
第三节 2015年中国仿制药市场社会环境分析 139
 
第五章 2015年中国医药制造工业整体运行态势分析 143
第一节 2015年中国医药行业发展总体概况 143
一、改革开放三十年医药产业发展成就 143
二、中国医药产业处于调整升级关键期 147
三、跨国药企中国医药市场的发展 151
四、中国医药产业转型期政府的监管作用 153
五、国内医药类企业收益良好 155
第二节 2010-2015年中国医药制造行业数据监测分析 159
一、2015年中国医药制造行业规模分析 159
二、2015年中国医药制造行业结构分析 162
三、2011-2015年中国医药制造行业产值分析 164
四、2011-2015年中国医药制造行业成本费用分析 170
五、2011-2015年中国医药制造行业盈利能力分析 182
第三节 2010-2015年中国制药业产量统计分析 188
一、化学药品原药 188
二、中成药 190
第四节 近几年中国医药市场分析 191
一、中国药品整体需求消费情况 191
二、我国医药市场进出口状况 193
三、我国医药市场患者医药费用涨幅缩减 202
四、跨国药企加速在华布局 202
第五节 2015年中国医药商品主要对外贸易市场分析 205
一、中印医药贸易发展平稳 205
二、中德医药贸易发展迅猛 208
三、中英医药贸易发展分析 210
四、中法医药贸易状况 213
五、中俄医药贸易状况 215
第六节 2015年中国医药行业区域发展分析 217
一、甘肃医药工业 217
二、上海医药行业 220
三、广东省医药产业发展状况 222
四、江苏医药行业运行概况 223
五、云南医药产业发展简况 224
六、2015年前湖南医药行业产值或将突破千亿 225
 
第三部分 仿制药市场
第六章 2015年中国仿制药产业运行态势分析 227
第一节 2015年中国仿制药产业运行总况 227
一、中国是一个以生产仿制药为主的国家 227
二、2014年底中国专利药品保护期到期情况 229
三、中国药品进入"抢仿时代" 234
四、我国的药企已经进入了申请抢仿专利药的高潮 238
五、国家应该鼓励国内企业和科研单位加强仿制药的研发 240
六、我国的国情决定了药品研究与开发将分三步走 241
第二节 2015年中国仿制药研发进展 243
一、从"仿标准"到"仿品种" 243
二、更高的审批门槛对中国仿制药研发影响分析 246
三、仿制药研发与知识产权纠纷 247
 
第七章 2015年中国仿制药市场深度剖析 250
第一节 2015年中国仿制药市场探析 250
一、中国仿制药所占比重 250
二、中国制药企业规模及仿制药的利润情况 254
三、中国的仿制药价格水平 261
第二节 2015年中国生物仿制药市场探析 262
一、生物仿制药市场需求明显 262
二、生物仿制药的市场及管理专家解析 264
三、中国生物仿制药行业的机会与挑战 265
 
第八章 2015年中国仿制药其它相关产业运行透析 268
第一节 中药 268
第二节 西药 274
第三节 研发药 279
第四节 原药材 280
 
第四部分 行业竞争格局
第九章 2015年中国仿制药市场竞争格局透析 282
第一节 2015年中国仿制药竞争总况 282
一、仿制药品市场竞争将趋白热化 282
二、品牌药市场将面临仿制药的竞争 284
三、生物仿制药竞争升温 285
四、中国仿制药同质化竞争严重 286
五、我国仿制药与原研药市场竞争分析 288
第二节 2015年中国仿制药市场竞争优势分析 291
一、政策扶持 291
二、成本 292
三、营销网络 294
第三节 2016-2022年中国仿制药竞争趋势分析 296
 
第十章 2015年中国仿制药优势企业运行财务指标分析 298
第一节 华海药业(600521) 298
一、企业概况 298
二、企业主要经济指标分析 299
三、企业盈利能力分析 300
四、企业偿债能力分析 300
五、企业运营能力分析 301
六、企业成长能力分析 301
第二节 联环药业(600513)--"达菲"仿制药 301
一、企业概况 301
二、企业主要经济指标分析 304
三、企业盈利能力分析 305
四、企业偿债能力分析 305
五、企业运营能力分析 306
六、企业成长能力分析 306
第三节 上海医药集团股份有限公司 306
一、企业概况 306
二、企业主要经济指标分析 308
三、企业盈利能力分析 309
四、企业偿债能力分析 309
五、企业运营能力分析 310
六、企业成长能力分析 311
第四节 上海信谊制药厂 311
第五节 无锡好芳德药业有限公司 314
第六节 广东东阳光药业 316
第七节 上海诺华贸易有限公司 320
 
第五部分 行业趋势预测
第十一章 2016-2022年中国仿制药市场前景展望分析 323
第一节 2015年中国医药产业前瞻 323
一、我国医药行业对外贸易趋势 323
二、2020年前中国或将成为全球第一医药大国 324
三、中国医药行业并购整合的主要趋势 324
四、中国医药物流未来发展趋势 327
第二节 2016-2022年中国仿制药产业前景预测 328
一、中国仿制药市场规模及增长 328
二、3-5年后仿制药市场从寡头走向多头 330
三、未来五年全球仿制药行业将迎来一个黄金发展时期 332
四、中国制药并购潜力看好 334
第三节 2016-2022年中国仿制药市场前景预测 341
一、中国仿制药市场规模预测 341
二、2016-2022年中国仿制药盈利预测 342
 
第十二章 2016-2022年中国仿制药投资前景预测分析 345(ZY GXH
第一节 2015年中国仿制药投资环境分析 345
一、中国医药行业的宏观环境 345
二、医药行业发展环境的变化 352
三、外资进入中国医药产业仍部分受限 355
四、新医改为医药行业发展指明方向 356
第二节 2016-2022年中国仿制药投资概况 358
一、仿制药产业投资经历的阶段 358
二、中国仿制药融资投资案例分析 361
三、仿制药行业掀起新一轮投资热潮 366
第三节 2016-2022年中国仿制药投资机会分析 368
一、中企进入海外仿制药市场的投资机会分析 368
二、仿制药行业扩容机会显现 371
三、我国仿制药行业迎来新一轮投资机会 374
四、国内生物仿制药领域投资倍受青睐 377
五、新医改为中国仿制药带的机遇 378
第四节 2016-2022年中国仿制药投资策略 381
一、仿制药行业的风险投资对策 381
二、仿制药行业投资需关注六大要点 382
三、仿制药细分行业投资策略 387 (ZY GXH)
 
图表目录:
图表:2015年全球主要仿制药厂商及其市场份额 23
图表:印度十五大制药企业 52
图表:2009年-2015年国内生产总值 83
图表:2015年居民消费价格月度涨跌幅度 84
图表:2015年居民消费价格比上年涨跌幅度 84
图表:2015年新建商品住宅月环比价格下降、持平、上涨城市个数变化情况 85
图表:2009-2015年城镇新增就业人口 85
图表:2009-2015年国家外汇储备及其增长速度 86
图表:2009-2015年国家公共财政收入及增长速度 86
图表:2008-2014全社会固定资产投资及其增长 87
图表:2015年分行业固定资产投资(不含农户)及其增长速度 87
图表:2015年固定资产投资新增主要生产能力 88
图表:2015年房地产开发和销售主要指标完成情况及其增长速度 89
图表:2011-2015年医药制药业总产值及增长 164
图表:2011-2015年医药制造业销售收入及增长 164
图表:2011-2015年医药制造业资产总计及增长 165
图表:2011-2015年各类药销售产值对比 165
图表:2015年医药行业各药品市场份额 166
图表:2015年医药行业全国各地销售产值数据 166
图表:2015年全国重点地区医药销售总值及增长 167
图表:2015年吉林地区各类药的销售总值 167
图表:2015年江苏地区各类药的销售总值 168
图表:2015年浙江地区各类药销售总值 168
图表:2015年山东地区各类药的销售总值 169
图表:2015年广东地区各类药销售总量 169
图表:2015年四川地区各类药的销售总量 170
图表:2011-2015年医药制造业成本费用及增长 170
图表:2015年全国医药制造业销售费用数据 170
图表:2015年全国重点地区医药销售费用及增长 172
图表:2015年吉林地区各类药销售费用 172
图表:2015年江苏地区各类药销售费用 173
图表:2015年浙江地区各类药销售费用 173
图表:2015年山东地区各类医药销售费用 173
图表:2015年广东地区各类药销售费用 174
图表:2015年四川地区各类药销售费用 174
图表:2015年医药制造业全国各地区管理费用及增长 174
图表:2015年全国重点地区医药管理费用及增长 175
图表:2015年吉林地区各类药管理费用 176
图表:2015年江苏地区各类药管理费用 176
图表:2015年浙江地区各类医药管理费用 176
图表:2015年山东地区各类药管理费用 177
图表:2015年广东地区各类药管理费用 177
图表:2015年四川地区各类药管理费用 177
图表:2015年医药制造业全国各地区财务费用情况 178
图表:2015年全国重点地区医药财务费用及增长 179
图表:2015年吉林地区各类药财务费用 179
图表:2015年江苏地区各类药财务费用 179
图表:2015年浙江地区各类药财务费用 180
图表:2015年山东地区各类药财务费用 180
图表:2015年广东地区各类药财务费用 181
图表:2015年四川地区各类医药财务费用 181
图表:2012-2015医药制药业利润总额及增长 182
图表:2015年全国医药制造业各地的利润数据 184
图表:2015年全国重点地区医药利润及增长 185
图表:2015年吉林地区各类药利润总额 185
图表:2015年江苏地区各类药利润总额 186
图表:2015年浙江地区各类药利润总额 186
图表:2015年山东地区各类药利润总额 186
图表:2015年广东地区各类药利润总额 187
图表:2015年四川地区各类药利润总额 187
图表:2010-2015年化学药品原药及增长 188
图表:2015年化学原药产量 188
图表:2015年全国化学原药产量 188
图表:2010-2015年中成药产量及增长 190
图表:2015年全国中成药产量情况 190
图表:2015年全国中成药产量 190
图表:2011-2015年全国医药制造业出口交货值 198
图表:2015年全国各地区医药出口交货值 198
图表:2015年全国重点地区医药制造业出口交货值 199
图表:2015年吉林地区各类药出口交货值 199
图表:2015年江苏地区各类药出口交货值 200
图表:2015年浙江地区各类药出口交货值 200
图表:2015年山东地区各类药出口交货值 201
图表:2015年广东地区各类药出口交货值 201
图表:2015年四川地区各类药出口交货值 201
图表:2011-2015仿制药在市场中的占比。 250
图表:医院的各类收入比较 251
图表:2010-2015年中国医药行业市场规模及增长 255
图表:2010-2015年医药行业企业从业平均人数及增长 255
图表:2015年医药行业重点地区企业情况数据 255
图表:2015年医药行业重点地区企业个数数据 256
图表:2015年我国重点地区医药企业平均从业人数 257
图表:2001-2014年医药行业毛利率情况 259
图表:2006-2014年普通仿制药和品牌仿制药的毛利率 259
图表:2008-2014全球仿制药企业平均销售管理费用占比区间 260
图表:2008-2014全球仿制药企业净利润区间 260
图表:2015年中药材品种升降幅排行榜 271
图表:2015年中药降价品种列表 272
图表:2016年-2021年全球仿制药市场规模及增长预测 282
图表:2015年浙江华海药业股份有限公司按产品构成运营分析 299
图表:2015年浙江华海药业股份有限公司按地区构成运营分析 299
图表:2015年浙江华海药业股份有限公司按行业构成运营分析 299
图表:2015年浙江华海药业股份有限公司获利能力分析 300
图表:2015年浙江华海药业股份有限公司投资收益分析 300
图表:2015年浙江华海药业股份有限公司偿债能力分析 300
图表:2015年浙江华海药业股份有限公司经营效率分析 301
图表:2015年浙江华海药业股份有限公司发展能力分析 301
图表:2015年江苏联环药业股份有限公按产品构成运营分析 304
图表:2015年江苏联环药业股份有限公司按地区构成运营分析 304
图表:2015年江苏联环药业股份有限公司按行业构成运营分析 304
图表:2015年江苏联环药业股份有限公司获利能力分析 305
图表:2015年江苏联环药业股份有限公司投资收益分析 305
图表:2015年江苏联环药业股份有限公司偿债能力分析 305
图表:2015年江苏联环药业股份有限公司经营效率分析 306
图表:2015年江苏联环药业股份有限公司发展能力分析 306
图表:2015年上海医药集团股份有限公司主营业务构成分析 308
图表:2015年上海医药集团股份有限公司盈利能力指标 309
图表:2015年上海医药集团股份有限公司盈利质量指标 309
图表:2015年上海医药集团股份有限公司资产负债表 309
图表:2015年上海医药集团股份有限公司运营能力指标 310
图表:2015年上海医药集团股份有限公司现金流量表 310
图表:2015年上海医药集团股份有限公司成长能力指标 311
图表:医药行业产业链 334
图表:中国生物医药产业规模及增长 335
图表:生物医药企业融资渠道 336
图表:医药流通行业产业链示意图 337
图表:中美日三国药品分销市场集中度 338
图表:2015年全国医药企业前10强 339
图表:医药外包的价值链 340
图表:2009-2015全球医药行业平均毛利率比较 343

 

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